Förstå angiven mängd av botaniska extrakt
Inledning
När det gäller tillverkning av kosttillskott spelar god tillverkningssed (cGMP) en central roll för att säkerställa produktens kvalitet. En avgörande del av detta är att fastställa och verifiera specifikationer för ingredienserna, särskilt växtextrakt. Men det finns ett område som ofta leder till missförstånd och förvirring: växt-till-extrakt-förhållanden. Denna artikel syftar till att reda ut vad växt-till-extrakt-förhållanden innebär och deras relevans för kvalitetskontroll och produktmärkning.
Vad är Växt till Extrakt Förhållanden?
"Växt-till-extrakt-förhållanden" representerar mängden växtmaterial som krävs för att producera en viss mängd extrakt. Det är ett mått på utbytet från råmaterialet och ger en indikation på extraktets styrka. Ett vanligt missförstånd är att ett högre förhållande skulle innebära ett starkare extrakt. Detta är dock inte alltid fallet, då förhållandet också påverkas av faktorer som råmaterialets kvalitet, vilken typ av lösningsmedel som används, och extraktionsprocessens parametrar.
Växtextrakt: Typer och Former
Växtextrakt kan delas in i olika typer baserat på deras fysiska form, vilket visas i Tabell 1 nedan:
| Extrakttyp | Extraktform | Definition | Exempel på USP-monografier |
|---|---|---|---|
| Flytandeextrakt | Flytande | Ett flytande extrakt som innehåller vattenhaltig etanol som lösningsmedel eller konserveringsmedel, där varje 1 ml innehåller extrakt från 1 g torrt material. | Vitlöksextrakt |
| Tinktur | Flytande | Ett flytande extrakt framställt med etanol eller hydroetanoliska blandningar genom maceration eller perkolation. | Rosenrot-tinktur, Valeriana-tinktur |
| Mjukextrakt & Oleoresiner | Halvfast eller viskös | Extrakt med en konsistens mellan flytande och torrt, ofta på grund av ofullständig avdunstning av lösningsmedel eller naturligt vatteninnehåll. | Capsicum-oleoresin (Chilli extrakt) |
| Torrt extrakt | Fast | Torra extrakt är fasta artiklar, exempelvis pulver, flingor eller granulat, framställda genom avdunstning av lösningsmedlet som används i produktionen. | Guaranafröextrakt (torrt) |
Standardisering av Växtextrakt
För att säkerställa konsekvent kvalitet och effekt av växtextrakt används standardisering. Detta innebär att kontrollera och optimera produktionsprocesser för att minimera naturlig variation i råmaterialet och säkerställa att extraktet innehåller en definierad mängd av aktiva eller markörföreningar. Exempel på standardiserade extrakt inkluderar sennaextrakt, som är standardiserat till ett specifikt innehåll av sennosider, och mjölktistelextrakt som är standardiserat för silymarin.
Utmaningar med Växt-till-Extrakt-Förhållanden
En av de största utmaningarna med att använda växt-till-extrakt-förhållanden som mått på extraktstyrka är variationen i extraktivt innehåll i olika växtmaterial. Till exempel kan samma växt, beroende på ursprung och bearbetning, ge olika utbyten även under identiska extraktionsförhållanden. Detta innebär att förhållandena kan variera från sats till sats, vilket komplicerar jämförelser mellan produkter.
Märkning av Växt-till-Extrakt-Förhållanden
I många länder är det krav på att ange växt-till-extrakt-förhållanden på produktens etikett, särskilt för att hjälpa konsumenter och regulatoriska myndigheter att förstå styrkan och kvaliteten på produkten. Ett exempel på korrekt märkning enligt Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) visas i Tabell 2 nedan:
| Ingrediens | Färdig Produkt (Kapsel) |
|---|---|
| Torrt extrakt från valerianarot | Mängd torrt extrakt (äkta växtberedning och andra hjälpämnen) i örtmedicinen: 200 mg/kapsel |
| Mängd äkta extrakt: 80% äkta extrakt | DER äkta: 3–6:1 |
| Andra hjälpämnen: 20% | Etikett: Varje kapsel innehåller 160 mg extrakt (som torrt extrakt) från Valeriana officinalis L s.l., radix |
Slutsats
Växt-till-extrakt-förhållanden är en viktig komponent i beskrivningen av växtextrakt, men de bör användas med försiktighet. För att dessa förhållanden ska ge en rättvis bild av extraktets kvalitet och styrka, är det avgörande att också ta hänsyn till hela extraktets sammansättning, inklusive tillsatta hjälpämnen och extraktionsmetoder. Genom att förstå och korrekt använda växt-till-extrakt-förhållanden kan tillverkare förbättra noggrannheten i märkningen av sina produkter och stödja konsumenterna i deras beslutsfattande.
Källa: National Libray of Medicine
Lämna en kommentar